診療事例｜「AI＋遺伝子解析」：個別化がんワクチン＋免疫細胞療法はいかに進行肺がんに突破口を開くのか
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2025年、宜合匯（Yihehui）の利用者である70歳の馬氏女性は、左下肺腺がん（Stage IV）と診断され、多発リンパ節転移および脳転移を伴っていた。病状は極めて重篤であり、がん細胞は肺に浸潤したのみならず、全身の複数リンパ節へ広範に転移し、さらに脳転移も認められた。典型的な進行期肺がんの全身播種症例であった。
幸いにも、分子標的治療は奏効し、1か月後の再検査では脳転移巣の消失が確認された。しかしながら、分子標的薬による重篤な副作用により、患者の生活の質（QOL）は著しく低下した。持続するめまい、歩行不安定、筋力低下、息切れ、低酸素血症などが続き、病勢は安定していた一方で、身体機能は次第に衰弱していった。
「病状は安定しているが身体が限界に近い」という困難な状況に加え、将来的な分子標的薬耐性のリスクを考慮し、家族は海外医療に目を向けた。宜合匯の全面的支援のもと、馬氏は日本における免疫細胞療法分野の権威であり、Premiere Clinic院長、ならびに日本再生医療評価委員会委員である星野泰三の診察予約に成功した。最先端の免疫細胞療法を通じ、新たな治療可能性を模索することが目的であった。
宜合匯最高医務責任者（CMO）の唐博士は、中村祐輔、星野泰三両教授に特別インタビューを実施した。
【星野泰三教授（左）】日本における免疫療法の先駆者であり、日本再生医療評価委員会委員、Premiere Clinic創設者。約40年にわたり免疫細胞療法に従事。
【中村祐輔教授（中央）】国立健康・栄養研究所理事長。ノーベル生理学・医学賞候補者、シカゴ大学名誉教授、東京大学名誉教授。
2012年以降、星野教授は、日本再生医療分野の中核的人物でありノーベル賞候補でもある中村教授と共同研究を開始し、遺伝子解析技術を免疫細胞療法およびヒト健康モニタリングへ先駆的に導入した。
中村教授はかつて、公益財団法人がん研究会がんプレシジョン医療研究センター長、日本内閣府による戦略的イノベーション創造プログラム（SIP）責任者を務めた。現在は国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所理事長として、日本のがんゲノム解析および国家的個別化医療推進プロジェクトにおいて長期的に中心的役割を果たしている。
中村教授の先進技術支援のもと、20年以上にわたる研究開発を経て、Premiere Clinicはがん免疫療法領域において大きな進展を遂げた。多くの複雑かつ高リスクな悪性腫瘍に対し、患者の完全奏効（CR）および部分奏効（PR）の割合は、開院当初の約30％から現在では50〜60％へと段階的に向上した。
01
膨大なデータから精密選別へ――AI駆動型全エクソーム解析
従来の抗がん薬や治療法の開発では、少数の既知かつ高頻度な遺伝子変異の検出に依存することが一般的であった。しかし、この手法では、患者個人において最も攻撃性・特異性の高い変異を見落とす可能性があり、その結果、治療効果が大きく制限されることがあった。
特に、AI技術が存在しなかった時代には、有効な創薬標的探索に莫大なコストが必要であり、新薬・新規治療法の研究開発には数年から数十年単位の時間を要していた。
中村教授が長年蓄積してきた豊富ながんゲノムデータと、新たに開発されたAIベースの標的変異遺伝子スクリーニング技術により、星野教授の免疫細胞療法における遺伝子選別の深度と網羅性は大幅に向上した。
現在では、単純な遺伝子検査にとどまらず、患者の腫瘍組織に対して全エクソームシーケンス（Whole Exome Sequencing：WES）が実施されている。馬氏の症例では、最新の病理報告から実に1,804種類の遺伝子変異が同定された。
Premiere Clinicでは、星野教授と中村教授が、遺伝子解析による標的探索と免疫指標評価を組み合わせ、患者の免疫状態を評価する。同時に遺伝子標的を同定し、ネオアンチゲンペプチドがんワクチンを作製するとともに、成熟リンパ球、幼若リンパ球、NK細胞などを併用しながら、腫瘍に対する精密介入を実施している。
しかし、このような膨大なデータを従来型の人的解析だけで評価することは、ほぼ不可能である。ここにこそ、星野教授と中村教授の技術チームが有する核心的優位性がある――すなわち、人工知能（AI）解析システムの導入である。
AIアルゴリズムにより、チームは1,804件の変異の中から、腫瘍の発生・進展に最も関連し、かつ高い免疫原性を持つ6種類の主要変異遺伝子を迅速かつ高精度に抽出し、それを標的として患者専用のがんワクチンを設計する。
この「AI＋ビッグデータ」に基づく選別モデルにより、ワクチンの攻撃対象は、その患者の腫瘍に固有であり、かつ最も本質的な標的へと最適化される。その結果、治療成功率と精密性の大幅な向上が期待される。
02
治療効果を定量化する「ゴールドスタンダード」――ワクチン親和性と腫瘍「純度」に基づく二軸予測モデル
遺伝子標的が選定された後、次なる課題は「どの変異が最も有効なワクチンとなり得るのか」を判断することである。これは長年、がん免疫療法分野における重要課題の一つであった。
この問題に対し、中村祐輔 と 星野泰三 は共同で、革新的な定量評価システムを構築し、以下の二つの中核指標を確立した。
第一の指標：ワクチン親和性――最重要決定因子
ワクチンが有効に機能するためには、免疫系により適切に認識・提示されなければならない。
研究チームは、HLA（ヒト白血球抗原）とワクチン抗原との結合能を解析することで、この指標を定量化している。数値が小さいほど親和性が高く、ワクチン抗原が免疫細胞によって認識・攻撃されやすいことを意味する。
これはスクリーニング工程における第一関門であり、最も重要な評価基準である。
第二の指標：腫瘍「純度」――治療効果を増幅する重要因子
全エクソーム解析における「変異率」とは、特定の変異が腫瘍細胞集団内に占める割合を意味する。
この割合が高いほど、その変異は腫瘍全体においてより広範かつ中心的役割を果たしていることを示し、すなわち腫瘍純度（tumor purity）が高い状態を意味する。
このような変異を標的とするワクチンが奏効した場合、より広範囲の腫瘍細胞へ影響を与えることができるため、治療効果も高くなる可能性がある。
研究チームは、この二軸評価モデル――すなわち、親和性による免疫認識能の評価と、腫瘍純度による中心標的の特定――を組み合わせることで、従来曖昧であった「可能性」を、より高精度な「予測可能性」へ転換している。
馬氏の治療計画では、最終的に MTOR、TP53 を含む7種類の特異的腫瘍関連遺伝子変異が、個別化がんワクチンの標的として採用された。これらはいずれも厳格な評価基準を経て選抜された最適候補である。
なお、中村教授が理事長を務める国立健康・栄養研究所は、日本政府内閣府の管轄下にある国家級研究機関であり、日本最大級の生体試料バンク（バイオバンク）および健康・栄養データベースを運営している。
同機関は、国家レベルの医薬品審査支援、食事摂取基準（DRIs）策定、および厚生労働省から委託された政策研究を担っている。その研究成果は日本国内の業界標準および臨床ガイドラインへ直接反映されており、アジアおよび国際的な医薬・栄養科学分野において高い学術的評価を受けている。
03
精密ながん治療から予防医療へ――腫瘍関連広域抗原検査に基づく個別化免疫細胞療法
星野教授チームのがんワクチンスクリーニング体系は、既にがんと診断された患者向けの個別化ワクチン開発にとどまらない。さらに先進的な特徴として、14種類の腫瘍関連広域抗原活性検査を有している。
本技術では、少量の採血のみで、受検者体内における14種類の主要ながん関連変異遺伝子／抗原の発現状態を解析することが可能である。
この技術の真に革新的な点は、健常者、プレ疾患（未病）状態の人々、再発高リスク群に対して、がん発症前からリスクを可視化し、予防的介入を可能にすることにある。
最初の異常細胞が出現してから、画像診断可能な腫瘍へ進行するまでには、一般的に数年以上を要する。その過程では、特定のがん関連抗原が血液中で早期異常発現を示すことがあるが、従来の健診では検出困難である。
腫瘍関連広域抗原検査技術は、まさにこの空白領域を補完する。
定期的な血液検査によって、複数の主要がんに対する現在の免疫状態およびリスクレベルを、科学的かつ定量的に評価できるようになる。
ある抗原指標が異常高値を示した場合、星野教授チームは標的型がんワクチン介入を早期に開始できる。つまり、画像検査で病変がまだ確認されない「前がん空白期」において、免疫系を教育し、異常抗原を発現し始めた初期細胞を正確に排除することで、がんを萌芽段階で抑制する可能性がある。
さらに、星野教授の技術体系は、広範な未病・慢性疲労群に対しても健康回復戦略を提供している。
長期ストレス、睡眠不足、慢性疲労、持続性炎症状態にある人々では、一般健診上の異常はなくとも、身体は既に警告信号を発している。活力低下、睡眠障害、易感染性、回復遅延などの症状の背景には、しばしば免疫機能低下が存在する。
免疫細胞活性の低下や細胞群バランスの崩れにより、外来病原体や体内異常細胞への対処能力が減弱する。
星野教授独自のクラスター培養法（群化培養法）では、免疫細胞を単純増殖ではなく、集団構造を維持したまま培養することで、生体修復能力の向上が期待される。
このような対象者に対し、チームは個別化免疫修復プログラムを設計し、カスタマイズされた免疫細胞培養と再投与を通じて、基礎免疫力および修復能力の根本的改善を図る。
その結果、病原体や老化細胞の除去能力向上のみならず、免疫恒常性の調節、慢性炎症軽減、エネルギー代謝改善が期待される。
実際に、多くの未病状態の利用者からは、活力回復、睡眠改善、感冒頻度低下などの実感が報告されており、これは免疫機能正常化の一指標と考えられている。
04
結語
馬氏の診療経験は、複雑かつ重篤な進行がんに直面した際、最先端の免疫細胞療法がいかに新たな可能性を提示し得るかを示す一例となった。
その基盤となっているのは、星野泰三教授チームが構築した、高度に統合化・高度に知能化・高度に個別化されたがんワクチン選別システムである。
馬氏のように困難な状況にある進行がん患者にとって、この技術は単なる「新たな治療選択肢」ではなく、混沌とした遺伝子データと明確な治療戦略を結ぶ橋渡しとして機能し、具体的かつ現実的な希望をもたらす可能性を有している。